在中医药产业蓬勃发展的当下,中药质量成为了决定其能否持续前行的关键因素。《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2025〕11 号)明确指出,加强中药创新研发,深化中药作用机理和质量控制研究至关重要。而在这其中,中药成分检测的重要性不言而喻,它犹如精准导航,引领着中医药产业在高质量发展的道路上稳步迈进。
中药成分复杂,一味中药中可能含有多种乃至数十种有效成分,这些成分共同作用,发挥着治疗疾病、调理身体的功效。准确检测中药成分,能够清晰界定中药的质量边界,为中药质量控制提供坚实依据。例如,通过先进的检测技术确定人参中人参皂苷等有效成分的含量,以此判断人参的品质优劣。只有明确了有效成分的种类与含量,才能确保中药在临床应用中的有效性与安全性,避免因成分不明导致的疗效差异和用药风险。

实验室间比对也是提升中药检测水平、保障中药质量的重要手段。它指的是在规定条件下,由两个或多个实验室对相同或类似的测试样品进行检测的组织、实施和评价过程。在中药领域,不同实验室开展实验室间比对,能够确定各实验室的检测能力,识别实验室存在的问题以及实验室间的差异。
据报道,佛山市市场监管局连续五年举办中药检验实验室比对工作,参与单位不断增加,涵盖中药配方颗粒、中成药、中药提取物、医疗机构中药制剂室等各类中药生产主体,比对品种及项目丰富多样,包括中药材真伪鉴定、成分含量测定、显微鉴别等。通过这种方式,促进了全市中药生产企业及医疗机构中药制剂室不断提高检验水平,2024 年比对满意率达 95.5%,比去年提升了 16.6%,有力推动了佛山市中药产业高质量发展。通过实验室间比对,各实验室可以相互学习、交流经验,及时发现自身在人员技术、设备条件、检测方法等方面的不足并加以改进,从而整体提升中药检测行业的水平,为中药质量控制提供更专业、更精准的技术保障。
中药成分检测,在中药质量控制中发挥着不可替代的作用。为推动中医药产业高质量发展的重要力量。加强中药成分检测技术研发与应用,充分发挥中药实验室间比对的效能,作为CNAS能力验证提供者,能力验证网近期推出植物成分检测实验室间比对,意向者可联系参与。
